由万泰公司与厦门大学联合研发的结核杆菌IgG抗体（TB-IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）、乙肝核酸相关抗原（HBV NR Ag）检测试剂盒（酶联免疫法）于2010年6月9日分别通过国家食品药监管理局的审查，获得医疗器械注册证。
TB-IgG检测试剂盒为临床结核杆菌感染检测提供了重要的诊断方法，国内首家使用5片段构象型抗原，检测不受卡介苗等非结核杆菌干扰，灵敏度高于传统的金标准方法（痰涂片、菌培）。
HBV NR Ag检测试剂盒采用乙型肝炎检测的新技术，试剂盒选用了针对HBV 前S1（PreS1）高保守区肽段和包裹于Dane颗粒内部HBcAg的高保守抗体，用于联合检测这两种核酸相关抗原，比单一指标的检测方法具有更高的灵敏度，可作为HBV存在的参考标志。试剂盒对Dane颗粒有更强的检出能力，与HBV DNA检测的符合率高；能检出大多数的隐匿性HBV感染，其检测变异株能力优于HBV PreS1。试剂盒操作简单，阴阳性界限清晰，与HBsAg、HBeAg检测试剂盒联用，能够大大降低HBV漏检率，可广泛应用于乙型肝炎的临床检测。（北京万泰生物药业股份有限公司 白芳供稿）。