最近，由中生北控公司研制开发的采用化学发光方法的免疫诊断试剂ToRCH系列产品，经过中检所检测，顺利通过国家药监部门的审核，获得产品注册证书，进入生产阶段。
这是中生北控公司进入免疫诊断领域以来的重要成果。不久，ToRCH系列诊断试剂以及与之配套的发光检测系统产品将正式投放市场。
在我国，每年约有26000个ToRCH患儿出生，平均每小时就有3人，对优生优育与人口素质构成极大的威胁。ToRCH是一组病原微生物的英文名称缩写，其中To（Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹I/II型。感染这组微生物可造成孕妇流产、早产、死胎或畸型胎；引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。产前筛查是预防出生缺陷的重要手段之一，它能够在怀孕期间对胎儿可能发生的先天性缺陷作出风险率预测，再结合产前诊断，在最大程度上防止先天缺陷儿的出生。因此ToRCH感染的早期诊断非常重要。
ToRCH系列试剂是通过检测人体血清中的特异性抗体IgG、IgM，来判断是否感染这些可导致胎儿宫内感染及围产期感染的病原体。而化学发光免疫分析（CLIA）是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析测定技术，是目前最理想的免疫定量分析方法，化学发光检测试剂灵敏度高、特异性强，可用于半定量和定量分析，是免疫试剂的重要发展方向之一。专家预言，在不久的将来CLIA可以完全取代RIA和ELISA成为临床免疫检测最理想的新技术。中生北控公司研制成功并投入生产的ToRCH十项系列产品，是我国较早采用该项技术，处于免疫诊断领域内领先地位的具有自主知识产权的产品。这十项产品及证书号分别是：
1 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3类 | 国食药监械（准）字2010第3400634号 |
2 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400639号 |
3 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400640号 |
4 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400636号 |
5 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400635号 |
6 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400637号 |
7 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400641号 |
8 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400642号 |
9 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400638号 |
10 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 3 | 国食药监械（准）字2010第3400740号 |