近日，在科技部下达的2010年度国家重点新产品计划中，中山大学达安基因股份有限公司新产品甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（编号2010GRE01001）被确定为国家重点新产品。
这也是达安基因继2001年乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（编号2001ED780024），2004年新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（编号2004ED780016）两度获得国家重点新产品后，第三次获此殊荣，标志着达安基因在国家急需的三个重大传染病分子诊断试剂的研发和产业化方面作为国家创新体系所做出的开创性贡献。这充分显示了达安基因在分子诊断技术领域的自主创新能力和持续创新能力，也是国家科技部对达安基因科研能力、产业化能力及同行业领先地位等多方面的认可。
国家重点新产品计划是一项激励企业自主开发新产品，推动科技成果转化及产业化的政策引导类计划，是国家科技计划体系中政策引导类计划的重要组成部分。2010年新产品计划重点支持拥有自主知识产权、创新性强、技术含量高、采用国内外先进标准的新产品;产业化前景好、有望形成国内、国际自主知名品牌、增强企业国际竞争力的新产品;支持先进制造业、以高新技术提升改造传统制造业的新产品;支持促进社会主义新农村建设、对环境保护具有明显贡献、在能源和原材料利用方面开辟新渠道的新产品;属于国家重点发展领域的新产品。
此次荣获国家重点新产品的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是达安基因自主研发、针对新发传染疾病甲型H1N1流感的诊断试剂。该试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法，可对呼吸道样本、血清等样本中甲型H1N1流感病毒RNA进行定性检测，临床验证灵敏度为98.6%，特异性为100%，准确度为99.6%，可用于该病毒感染的实验室诊断和监控。可在3小时内筛查确认出本次流行的甲型H1N1流感病毒和其他甲型流感病毒。产品技术处于国际先进水平，并完全达到了大规模产业化的要求，并实现市场销售，对于甲流疾病的防控具有重要意义。