上海仁度生物科技有限公司技术发明专利“恒温核酸同步放大检测方法及其应用”于2010年5月12日获得授权证书;“提取、纯化靶核酸的方法及其应用”技术发明专利于2010年11月25日获得授权通知。截止到目前,仁度公司在国内申请的两项技术发明专利均已获得授权,为核酸恒温扩增检测产品的开发奠定了坚实的基础。
经过几年的努力,上海仁度在以上两项核心技术专利的基础上成功开发了实时荧光核酸恒温扩增检测(Simultaneous Amplification and Testing,简称SAT)系列产品,沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)和淋病奈瑟菌(NG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增),经过中检所检测,顺利通过国家药监部门的审核,于2010年7月27日获得医疗器械注册证书,进入生产销售阶段,这是上海仁度生物科技有限公司产品开发取得的重要成果,不久,第一代与SAT试剂配套的全自动核酸提取仪也将面世。
附证书号:
CT-SAT注册证书号:国食药监械(准)字2010第3400841号
NG-SAT注册证书号:国食药监械(准)字2010第3400842号
(上海仁度生物科技有限公司 供稿)