简报一:
2010年12月19日,中国科学院院士、军事医学科学院院长贺福初莅临中山大学达安基因股份有限公司(以下称“达安”)出席由广州市科信局、广州市生产力促进中心、达安公司联合主办的“百名院士专家广州行”之“疾病标志物与检测技术”专题会议。会议期间贺院士认真听取了达安及其子公司在分子诊断技术创新和产品研发方面的介绍,特别是传染性疾病领域相关技术创新和产品研发的工作介绍,高度评价了公司的既有成绩和未来战略规划,并对达安在传染病领域发展给予了许多建设性意见,并期望后续达安与军事医学科学院在传染病领域有更深一步的交流和合作。此次活动双方获益良多,收到了良好效果。
简报二:
2010年,中山大学达安基因股份有限公司及其子公司在分子诊断试剂及配套仪器研发方面取得了良好成绩,新获产品注册证书及生产批文13项,其中“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”产品获新药证书及生产批文,乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)等12项产品获得医疗器械证书及生产批文。在产品国际化方面,达安基因继2007年通过ISO13485体系认证后,多个产品获得CE证书,2009年又通过加拿大CMDCAS体系认证,全面展开了国际化注册认证工作。截止到2010年12月,达安及其子公司累计获注册证书及生产批文产品76项,其中17项同时通过CE认证,6项产品获得加拿大注册证书(均为传染性疾病诊断试剂)。(中山大学达安基因股份有限公司 供稿)