广州万孚10月工作进展

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2010年10月11-13日,欧洲公告机构TUV:SUD对我司进行了欧洲ISO13485质量体系,加拿大CAMDACAS质量体系及HCG电子验孕笔/流感A/流感B/流感A&B/链球菌A/衣原体等产品的CE现场审核。

  

期间,韩国资深审核员带领的审核组对公司质量体系的整体运行情况进行了全面的审核,从研发到生产,从销售到市场反馈等都进行了仔细的审查。特别对HCG电子验孕笔/流感A/流感B/流感A&B/链球菌A/衣原体等申请CE注册的产品的研发文档,实验室评价数据,临床研究数据及非专业人事研究数据作了深入的审查和评估。经过3天紧张的审核,审核组一致认可了公司质量体系的符合性及产品CE注册申请的符合性,并作出了审核通过、推荐发证的结论。此次审核的通过,标志着公司已有更多的产品获得了国际的认可,并达到了国际质量体系的标准。

我司于2010年10月20日被认定为广州市2010年度技术先进型服务企业,充分证明了我司在从事技术先进型服务业务和向境外客户提供国际服务外包工作方面做出了较大贡献。(广州万孚生物技术有限公司 供稿)


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