由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的“新甲型H1N1流感病毒HA抗原检测试剂盒（酶联免疫法）”获国家药监局医疗器械注册证书，成为全球首个能直接特异鉴别新甲型H1N1流感的酶联免疫抗原诊断产品。
该产品的上市解决了早期上市的通过检测16种甲型流感病毒共同抗原NP的甲型流感病毒抗原检测试剂盒的缺陷，即只能初步鉴别感染甲型流感而不能直接区分是否感染除新甲型H1N1之外的其它甲型流感。该产品通过检测新甲型H1N1流感病毒特有的血凝素抗原HA实现对新甲型H1N1感染的一次性特异诊断。西京医院、香港玛丽医院、台湾大学附属医院等临床单位的评价结果显示：该试剂对临床鼻咽拭子标本的灵敏度为85.6%，对咽拭子标本的灵敏度为56.0%，特异性为99.8~100%，相关研究论文已被Clinical Microbiology and Infection 杂志(IF=4.014)接收。（国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 供稿）