达安基因:形成快速实现实验室诊断产品化的技术平台

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由中山大学达安基因股份有限公司联合浙江大学附属一医院、中国疾病预防控制中心传染病控制研究所、南方医科大学、广州达瑞抗体工程技术有限公司等单位共同完成的国家科技重大专项项目 “传染病诊断试剂产品化”,已于2011年6月10日在北京通过科技部组织的课题验收。

该项目共完成23项病原体诊断试剂的实验室研究,其中19项已完成了产品化研究,11项产品获注册证书,7项产品获得注册受理证书,1项产品通过临床考核。共发表论文11篇,申请专利16项,建立了6种核酸及免疫检测用标准物质。

通过整合国内传染病诊断试剂研究的优势资源,构建了覆盖实验室研究、产品研究、产品标准和标准物质研究、临床评价的完整研究体系,形成了快速实现实验室诊断产品化的技术平台,为我国传染病诊断试剂的研究开发提供了战略储备。(中山大学达安基因股份有限公司 供稿)

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