2012年4月25日，由北京万泰生物药业股份有限公司和厦门大学联合研发的“结核分枝杆菌相关γ-干扰素(TB-IGRA)检测试剂盒”获得注册号：国食药监械(准)字2012第3400557号，并于2012年9月27日申请变更产品名称为“结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）”。
该试剂适用于临床肺结核/肺外结核的实验室诊断；非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的鉴别诊断；抗结核治疗效果的评估以及结核菌潜伏感染的筛选。该试剂具有高灵敏度和高特异性，并且不受卡介苗和大多数非致病分枝杆菌的影响，在国际上被越来越多地应用于结核感染的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。美国疾病预防控制中心2005年发布的新的结核检测指南中建议，在当前应用结核素皮试(TST)的所有情况下均可采用IGRA替代。（北京万泰生物药业股份有限公司 供稿）
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