2011年2月17日，北京万泰生物药业股份有限公司和国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（厦门大学）联合研制的“口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒（DOT-ELISA法）”获得国家食品药品监督管理局的注册批准（国食药监械（准）字2011第3400247号）。
该产品为国家“十一五”艾滋病与肝炎等重大传染病科技重大专项支持下的创新科技成果，操作简便、快捷，无需任何仪器设备，30分钟内即可获得检测结果，临床研究表明其性能与酶联免疫法检测试剂一致，可用于HIV感染的辅助诊断。该产品受检标本为口腔黏膜渗出液（唾液），为无痛、非侵袭性采样，与血液检测相比，不会对受试者造成针刺损伤，不仅大大提高样品的易获得性及患者的依从性，同时可有效降低医务人员职业暴露感染的危险性，为艾滋疫情防控提供了新的技术手段。这也是北京万泰生物药业股份公司和国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（厦门大学）继成功研制出我国第一个第三代和第四代艾滋病毒诊断试剂盒并成为国内市场主导产品后，在完善我国艾滋病诊断技术体系上的又一重要贡献。（北京万泰生物药业股份有限公司 供稿）
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