传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟

简报

二〇一三年

（总第7期）

提 要

1、国务院副总理刘延东视察中国疾控中心

2、H7N9禽流感疫情应急诊断试剂研制

3、联盟第二批成员单位增选工作圆满完成

4、其他信息

一、国务院副总理刘延东视察中国疾控中心

2012年8月19日，2013年4月８日，中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东到中国疾病预防控制中心看望一线科研人员并与专家座谈。刘延东在座谈中充分肯定了中国疾控中心的工作，指出近年来国家加大对公共卫生的投入，建立了有５万多个监测报告点的疫情网络直报系统，为应对重大公共卫生突发事件、预防传染病、保障人民群众健康等方面的工作提供了重要保障，特别是国家流感中心等部门在此次人感染H7N9禽流感疫情防控中发挥了重要作用。（中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所供稿）

二、 H7N9禽流感疫情应急诊断试剂研制

2013年3月31日，我国确认出现人感染H7N9禽流感疫情，立即引起科技部、卫生计生委等部门的高度重视，联盟各成员单位积极响应国家需求开展H7N9诊断试剂的合作研发。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心在5天内分离出病毒，并与中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司等企业联合开展核酸诊断试剂的研制。4月2日至4月13日，国家流感中心先后下发三批次共计22万余人份的H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒，并培训了全国各级疾控机构人员。下发的检测试剂盒，覆盖范围多达大陆所有409家流感监测网络实验室以及传染病重大专项实验室、武警疾控中心、军科院微生物流行病研究所、解放军疾控中心、中国检验检疫科学研究院、国家质检总局和澳门特别行政区疾控中心等，在防控疫情中发挥了重要作用。

4月10日，科技部会同卫生计生委启动了人感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目，重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等重点工作，预计在两个月内完成核酸诊断试剂的临床验证，7个月内完成人感染 H7N9禽流感预防性疫苗研制。联盟成员单位中国食品药品检定研究院牵头组织“国家科技支撑计划项目——人感染H7N9禽流感应急防治关键技术研究——H7N9禽流感防控诊断技术研究”课题，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、军事医学科学院、中山大学达安基因股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司等9家联盟成员单位联合参与该课题研究。5月21日，上海之江生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司各获得了国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册证（国食药监械（准）字2013第3400758号/第3400759号）。（联盟秘书处综合）

三、 联盟第二批成员单位增选工作圆满完成

2013年2月，联盟第二批成员单位增选工作圆满完成，新增18家联盟单位正式上报科技部创新体系建设办公室备案。2012年8月，联盟第三次理事会就联盟新成员纳入标准达成了一致意见；同年10月正式启动联盟第二批成员增选工作，通过自愿报名的方式在全国范围内遴选联盟新成员。联盟秘书处先后收到了国内各著名大学、科研院所、企业的申请，经过联盟常务理事会两次通讯会议评审，最终有18家单位通过评审。目前联盟成员单位共36家，其中企业17家、高校5家、科研院所4家、管理单位3家、医院7家。

第二批联盟单位成员如下：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、卫生部北京医院（卫生部临床检验中心）、北京大学、重庆医科大学、中国人民解放军总医院、第三军医大学第一附属医院、第四军医大学第一附属医院、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学第二临床医学院（珠江医院）、厦门大学附属中山医院、北京九强生物技术股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、福州泰普生物科学有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。（联盟秘书处综合）

四、其他信息

2013年1月9日，《福布斯》中文版发布年度首份榜单——《中国潜力企业榜》，九强生物在众多中小企业中脱颖而出，连续第八年入选福布斯最具潜力企业。据统计，近三年连续上榜福布斯最具潜力企业中唯有九强生物依然坚守在榜单之列。（北京九强生物技术股份有限公司供稿）

2013年2月27日，福建省全国人大代表团一行20余人莅临泰普生物，针对科技创新工作进行考察和调研。泰普生物董事长助理凌新就公司目前的运营状况、产品及服务情况、公司未来的发展规划等向全国人大代表团做了详细的介绍。（福州泰普生物科学有限公司供稿）

2013年3月15-17日，第四军医大学西京医院检验科通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的监督评审。实验室按准则要求建立质量管理体系，不仅可以向社会、客户证明自己的技术能力，还可以通过实验室自我改进和自我完善，适应检测市场不断提出的新要求。（第四军医大学第一附属医院供稿）

2013年3月19日，国家卫生和计划生育委员会李斌主任一行在中国疾病预防控制中心梁东明书记陪同下视察了病毒病所，听取了李德新所长的工作汇报，看望了病毒病所工作人员，并重点了解了病毒病所国家流感中心在我国及全球流感防控中所发挥的作用及相关工作机制等有关情况。（中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所供稿）

2013年1月，湖南圣湘生物科技有限公司入选湖南省科技厅、国资委、总工会联合发布的“第五批湖南省创新型（试点）企业”名单。3月，公司董事长戴立忠博士获潇湘风尚大典风尚创业人才奖，被聘为湖南省特聘专家委员会副主任。（湖南圣湘生物科技有限公司供稿）

2013年4月，郑州安图生物工程股份有限公司全自动磁微粒化学发光测定仪（简称A2000）全面上市。该自动化仪器与55项磁微粒化学发光检测产品的完美结合为临床提供了随机快速的解决方案，使该类产品进入高端免疫诊断产品市场。（郑州安图生物工程股份有限公司供稿）

2013年4月16日，“传染病防治”国家科技重大专项肝炎示范区与疫苗、药物、试剂生产企业战略合作项目签约仪式在北京举行。湖南圣湘生物科技有限公司作为该项目全国唯一一家乙肝DNA诊断试剂战略合作企业，将在三年的服务期内向7个示范省市按计划提供乙肝试剂，并负责开展示范区对口检验人员试剂操作培训。此外，公司申报的“经血传播重大传染病系列高精度诊断试剂盒”项目获得湖南省科技厅重大专项支持。（湖南圣湘生物科技有限公司 供稿）

主题词：传染病 诊断试剂 联盟 简报

报送：科技部：社会发展科技司、政策法规司、发展计划司；

国家卫生计生委：医政司、疾病预防控制局、科教司；

教育部：科学技术司；

发改委：经济运行调节局；

国家质量监督检验检疫总局：科技司；

国家食品药品监督管理局：医疗器械监管司；

中国人民解放军总后勤部卫生部：科训局；

中国生物技术发展中心；

国家科技基础条件平台中心；

中国疾病预防控制中心；

联盟专家委员会：主任委员、副主任委员；

联盟成员单位属地科技、卫生主管部门；

各联盟成员单位。

撰稿：传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟秘书处

编辑：葛胜祥、方木锦、欧明展

日期：2013年7月30日

联系电话：0592-2188393，0592-2183111；传真：0592-2181258

E-mail:   cidda@xmu.edu.cn

地址：福建省厦门市翔安区翔安南路•厦门大学科研平台大楼，邮编：361102

单位：传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟秘书处