在科技部“十一五”科技支撑计划的支持下，由联盟成员单位厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心病毒病防治所、军事医学科学院、北京万泰生物药业股份有限公司等单位合作开展的手足口病免疫诊断产品研究取得重要进展。
2010年5 月17 日，项目组研制的手足口病（EV71 型）IgM 抗体（EV71-IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）获得医疗器械注册证（国食药监械(准)字2010 第3400526 号），并批量上市。该产品能够准确诊断出手足口病患者是否为EV71 型感染，从而为判断患者重症化风险提供重要依据。在此前召开的以侯云德院士为组长的项目研讨会上，与会专家一致认为“该研究成果在EV71 手足口病的血清学诊断方面取得重大突破，将为EV71的实验室诊断及基层医疗卫生机构的手足口病防控工作提供有效的技术支持。”此外，针对我国手足口病的另一主要病原体CA16 病毒感染的血清学诊断，项目组研制的IgM 诊断试剂盒已完成临床考核，并于5 月向药监部门提请体系考核，正式进入审评程序。（北京万泰生物药业股份有限公司 供稿）
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