由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制的“新甲型H1N1流感病毒HA抗原检测试剂盒（酶联免疫法）”目前已经完成临床研究工作，
即将进入产品申报阶段。该产品通过特异性检测新甲型H1N1流感病毒血凝素抗原实现对新甲型H1N1病毒感染的特异性诊断。香港玛丽医院、台湾大学附属医院、西京医院、北京市CDC、西安市CDC、厦门市CDC等多家临床单位的评价显示：与实时荧光RT-PCR相比，该试剂在临床鼻咽拭子标本（n=244）中的灵敏度为85.6%，在咽拭子标本（n=447）中灵敏度为56.0%，在季节性H1N1或H3N2流感病毒阳性的标本（n=328）中特异性为100%，在非流感病人咽拭子、鼻咽拭子标本中（n=732）特异性为99.8%。该试剂具有灵敏度高、特异性强、高通量、操作简单方便等特点，适用于临床诊断和流感疫情监控。（国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 供稿）
地址：厦门市思明南路422号•传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟 邮编：361005
信箱：cidda@xmu.edu.cn 电话：0592-2188393 传真：0592-2181258
传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟 版权所有，不得非法镜像