万孚生物顺利通过美国FDA现场审核

当前位置:首页  联盟工作动态


2014年4月7日-11日期间,广州万孚生物技术股份有限公司接受了美国食品和药物管理局(FDA)的现场审核并顺利通过,表明万孚公司向国际标准化、规范化深度方向不断迈进。

FDA,是国际医疗审核权威机构,由美国国会授权的专门从事食品与药品管理的最高执法机关,被美国人视为“健康守护神”。凡是通过FDA审核的食品、药品等对人体是确保安全而有效的。

万孚公司于2009年首次“零缺陷”通过美国FDA现场审核,2014年再次通过FDA现场审核,表明万孚销往美国的POCT产品,完全满足和符合美国联邦法规《21CFR111》的各项严格要求,对进一步提升万孚生物在国际市场的影响力和竞争力具有重要意义。(广州万孚生物技术股份有限公司 供稿)

地址:厦门市思明南路422号•传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟 邮编:361005

信箱:cidda@xmu.edu.cn 电话:0592-2188393 传真:0592-2181258

传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟 版权所有,不得非法镜像