3月19日,欧盟TUV南德医疗器械认证公司发来通知,我公司自主研发的沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)符合欧盟98/79/EC体外诊断医疗仪器指令的要求,已经获得医疗器械质量管理体系(ISO13485:2012)证书和产品的CE证书,医疗器械质量管理体系(ISO13485:2012)证书有效期为2014年3月10日至2017年3月9日,沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)的CE证书有效期为2014年3月10日至2019年3月9 日,以上证书的取得标志着我公司质量管理体系又上一台阶, SAT技术产品将迈入国际市场。(上海仁度生物科技有限公司 供稿)
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