上海科华生物工程股份有限公司近日获得化学发光检测系统医疗器械注册证书

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上海科华生物工程股份有限公司开发的系列化学发光检测试剂(如铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)等)及一体化配套全自动化学发光测定仪(卓越C1800、卓越C1820)于近日获得医疗器械注册证书,为公司首批获证的化学发光产品。试剂盒的最低检测限、精密性、稳定性等主要性能达到或接近国际同类商业化试剂水平。同时,这标志着科华生物向试剂仪器一体化、国产化及自动化发展又迈出一大步,是公司发展道路上又一里程碑事件。(上海科华生物工程股份有限公司 供稿)


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