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上海科华生物工程股份有限公司近日获得化学发光试剂盒医疗器械注册证书

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    上海科华生物工程股份有限公司开发的铁蛋白（Ferritin）定量测定试剂盒（化学发光法）（沪食药监械（准）字2014第2400556号）于2014年4月获得医疗器械注册证书，该产品为公司首个获证的化学发光试剂盒，同时还有10余个化学发光系列检测试剂盒已进入注册审评阶段，即将获得证书。试剂盒的敏感性、特异性、检测范围、重复性、稳定性均达到或接近国际同类商业化试剂水平。化学发光系列检测试剂盒的上市将成为公司发展道路上又一里程碑事件，并为我国化学发光检测实现国产化、自动化奠定基础。（上海科华生物工程股份有限公司 供稿）

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