圣湘生物公司新获40项生化诊断试剂产品注册证书

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2月19日,圣湘生物新获湖南省食品药品监督管理局颁发的40项生化诊断产品的医疗器械注册证。新获证的生化诊断产品是在公司之前研发的肝功类、肾功类、心肌类、无机离子类、胰腺疾病类、糖代谢类、血脂类等检测领域上,进一步拓展了产品线,丰富了诊断项目。截止目前,圣湘生物共有56项生化诊断产品、23项核酸产品获得医疗器械注册证书,另有13个核酸产品获得欧盟CE认证,体外诊断产品种类基本达到临床上的整体需求,跻身行业前列。(湖南圣湘生物科技有限公司 供稿)


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