近期，联盟以下4家单位的23项产品获得国家药监局医疗器械注册证书。
其中，中生北控生物科技股份有限公司的化学发光法免疫诊断试剂ToRCH系列产品：弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），以及单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）等9项；广州万孚生物技术有限公司的梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法），丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法），人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）诊断试剂盒（胶体金法），甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），甲基安非他明（MET）检测试剂盒（胶体金法），乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）检测试剂（胶乳法），以及乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体（HBV）检测试剂盒（胶体金法）等8项；中山大学达安基因股份有限公司的21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法），新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量测定试剂盒（荧光分析法），新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）和CA50定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）等4项；北京万泰生物药业股份有限公司的结核杆菌IgG抗体（TB-IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）和乙肝核酸相关抗原（HBV NR Ag）检测试剂盒（酶联免疫法）等2项。
此外，中山大学达安基因股份有限公司获得以TaqMan探针定量多聚酶链反应技术检测基因单点突变的方法、乙型肝炎病毒基因分型检测方法及试剂盒、实时荧光定量检测肺炎衣原体的方法及试剂盒、一种检测志贺氏菌及其ipaH毒力岛的方法及试剂盒和全自动分子杂交仪（实用新型）等5项专利授权。
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