联盟单位获得生产文号的国产流感诊断新产品

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联盟单位已有以下流感诊断产品获得生产文号:

  

(1)北京万泰生物药业股份有限公司研制的甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法) (国食药监械(准)字2009第3400979号);(2)中山大学达安基因股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (国食药监械(准)字2009第3400713号);(3)北京金豪制药股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) (国食药监械(准)字2009第3400712号);(4)广州华银医药科技有限公司研制乙型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) (国食药监械(准)字2009第3400606号)、甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) (国食药监械(准)字2009第3400605号)、乙型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法) (国食药监械(准)字2009第3400604号)、甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法) (国食药监械(准)字2009第3400603号);(5)北京阿斯可来生物工程有限公司研制的乙型流感病毒检测试剂盒(胶体金法) (国药准字S20063135)、甲型流感病毒检测试剂盒(胶体金法) (国药准字S20063095)。


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